ISO9001認(rèn)證用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的
產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產(chǎn)品的信譽、減少重復(fù)檢驗、削弱和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、維護(hù)生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費者各方權(quán)益,這個認(rèn)證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟利益支配，公證、科學(xué)。
凡是通過ISO9001認(rèn)證的企業(yè)，在各項管理系統(tǒng)整合上已達(dá)到了國際標(biāo)準(zhǔn)，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預(yù)期和滿意的合格產(chǎn)品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達(dá)到顧客滿意，不誘導(dǎo)消費者。
ISO9001認(rèn)證 是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)會）制定的國際標(biāo)準(zhǔn)。
企業(yè)申請ISO9001質(zhì)量管理認(rèn)證的范圍怎么確定
認(rèn)證機構(gòu)給出的認(rèn)證范圍應(yīng)與營業(yè)執(zhí)照相符，描述的應(yīng)符合認(rèn)可要求, 企業(yè)一般都希望，范圍越大越好，以自身管理能力強。如果審核證據(jù)無法準(zhǔn)確描述的范圍或范圍過大將給認(rèn)證機構(gòu)帶來風(fēng)險。認(rèn)證機構(gòu)和企業(yè)之間經(jīng)常會有不同的要求,如果溝通協(xié)調(diào)不好會導(dǎo)致企業(yè)不滿意或中斷審核等。
根據(jù)認(rèn)可要求，申請的認(rèn)證范圍所對應(yīng)的產(chǎn)品，必須在現(xiàn)場審核時能夠在正常生產(chǎn)。從企業(yè)角度出發(fā)，就可以初步限定認(rèn)證范圍。這樣即符合要求，又降低了認(rèn)證風(fēng)險(認(rèn)證風(fēng)險是企業(yè)與認(rèn)證機構(gòu)雙方共同承擔(dān)的，如任何一方受到認(rèn)證相關(guān)部門的查處，均會對雙方造成影響)。
從ISO9001質(zhì)量管理認(rèn)證便利性角度考慮，體系包含的不同類的產(chǎn)品越多，自然運行起來也就越復(fù)雜，對于企業(yè)來說，會造成體系運行成本增加。企業(yè)在確定ISO9001質(zhì)量管理認(rèn)證范圍時也應(yīng)從管理成本的角度考慮這個問題。

ISO9001認(rèn)證的作用大概有6點：
1、強化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；增強客戶信心，擴大市場份額；
2、獲得了國際貿(mào)易“通行證”，消除了國際貿(mào)易壁壘；
3、節(jié)省了第二方審核的精力和費用；
4、在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠(yuǎn)立于不敗之地；
5、有效地避免產(chǎn)品責(zé)任；
6、有利于國際間的經(jīng)濟合作和技術(shù)交流

ISO9001認(rèn)證 生產(chǎn)提供
1．生產(chǎn)及安裝程序未規(guī)劃完整(如欠缺生產(chǎn)流程、設(shè)備布置；
2．生產(chǎn)及安裝程序書未涵蓋整個制程或未建立程序書；
3．生產(chǎn)及安裝的控制作業(yè)不完整，如欠缺：
尺寸要求。
工作執(zhí)行方法。
取樣方式，環(huán)境條件等。
4、作書末包括適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)和安裝設(shè)備、工作環(huán)境、參考標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)及質(zhì)量計劃；
5．生產(chǎn)及安裝時，未規(guī)劃合適的檢驗與試驗站；
6．制程中未加以(如產(chǎn)品特性、作業(yè)程序、作業(yè)方式圍要設(shè)備控制、安全控制等)；
7．制程安排不合理造成瓶頸及等候；
8．設(shè)備的制程能力不合規(guī)范要求(如精密度、硬度等)；
9．設(shè)備元制定維護(hù)保養(yǎng)計劃的辦法或程序或保養(yǎng)計劃并未執(zhí)行。環(huán)境控制；
10．對于公共設(shè)施(如工〕，用水、壓縮空氣、電力等)未定期查證；
11．制程及設(shè)備的變更并無評估及核可；
12．未訂定書面的工作技藝基準(zhǔn)或代表性樣品；
13．未規(guī)定制程項目(加熱處理、電焊等)；
14．制程沒有核可的書面程序；
15．制程人員沒有合格的資料及訓(xùn)練記錄；
16．制程設(shè)備未經(jīng)確認(rèn)即使用；
17．制程中，未監(jiān)測及控制其工藝特性，也末留存記錄(如熱處理升降）。

ISO9001認(rèn)證所需資料
申請組織具備立法律的材料（如：已年檢的有效營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證）
有效期內(nèi)的許可證、資質(zhì)證書等（復(fù)印件）
生產(chǎn)工藝流程圖/工作過程簡圖或工作原理圖
申請認(rèn)證的產(chǎn)品簡介（包括技術(shù)、產(chǎn)量、用途、質(zhì)量、銷售等方面的信息）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)清單及名稱與產(chǎn)品/過程有關(guān)的法律、法規(guī)
ISO體系文件特點
    一級文件：質(zhì)量手冊：綱領(lǐng)性文件，有顧客和公司使用
  二級文件：程序文件：標(biāo)準(zhǔn)性文件，由部門使用
 文件：工作文件：操作文件，崗位使用
  文件：質(zhì)量記錄：鑒證性文件，各層次使用
二、ISO9001認(rèn)證流程
簽認(rèn)證咨詢合同--咨詢進(jìn)場--現(xiàn)場診斷--成立推行小組--培訓(xùn)--體系文件建立--試運行--文件 --文件運行--內(nèi)部審核--管理評審--申請認(rèn)證--現(xiàn)場審核 --取證。
三、核心標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)之核心標(biāo)準(zhǔn)
ISO9000質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語
ISO9001質(zhì)量管理體系——要求
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