簡介
ISO 9001是由全球第一個質(zhì)量管理體系標準 BS 5750（BSI撰寫）轉(zhuǎn)化而來的，ISO 9001是迄今為止世界上較成熟的質(zhì)量框架，全球有161個國家/地區(qū)的超過75萬家組織正在使用這一框架。ISO 9001不僅為質(zhì)量管理體系，也為總體管理體系設(shè)立了標準。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積極性的提升以及持續(xù)改進來獲得成功。
進入21世紀，信息化發(fā)展步伐日漸加速，很多企業(yè)重構(gòu)信息化實現(xiàn)了自身核心競爭力的助力，QIS質(zhì)量管理信息系統(tǒng)已經(jīng)在汽車、電子等行業(yè)全面應(yīng)用和推廣，支持為質(zhì)量管理體系的電子化提供了平臺支撐，并嵌標準的QC七大手法、TS五大手冊、質(zhì)量管理模型，為質(zhì)量管理系統(tǒng)數(shù)字化成為可能。
認證的條件
認證企業(yè)要取得質(zhì)量體系認證，主要應(yīng)作好兩方面的工作：一是建立健全質(zhì)量保證體系，二是作好與體系認證直接有關(guān)的各項工作。關(guān)于建立質(zhì)量保證體系，仍應(yīng)從質(zhì)量職能分配入手，編寫質(zhì)量保證手冊和程序文件，貫徹手冊和程序文件，做到質(zhì)量記錄齊全。與體系認證直接有關(guān)的各項工作主要做好以下工作：
1.要求全面策劃，編制體系認證工作計劃；
2.要求掌握信息，選擇認證機構(gòu)；
3.要求與選定認證機構(gòu)洽談，簽訂認證合同或協(xié)議；
4.要求送審質(zhì)量保證手冊；
5.要求作好現(xiàn)場檢查迎檢的準備工作；
6.要求接受現(xiàn)場檢查，及時反饋信息；
7.要求對不符合項組織整改；
8.要求通過體系認證取得認證證書；
9.要求防止松勁思想不能倒退，繼續(xù)健全質(zhì)量體系；
10.要求進行整改，迎接跟蹤檢查。
企業(yè)取得體系認證的三項關(guān)鍵是領(lǐng)導(dǎo)重視、正確的策劃以及部門和全體員工積極的參與。
認證情況
根據(jù)國際標準化組織（ISO）2007年11月發(fā)布的較新調(diào)查結(jié)果顯示，截至2006年底，在170個國家共頒發(fā)了：2000版認證證書897866張，其中中國頒發(fā)了162259張證書，占頒發(fā)總量的18%，居世界第一位。這說明2000版標準得到了廣泛的應(yīng)用，受到了許多組織的關(guān)注，中國也成為名副其實的質(zhì)量管理體系認證大國。
是一類標準的統(tǒng)稱，是質(zhì)量保證體系是企業(yè)發(fā)展與成長之根本。
1、ISO 9001是由全球第一個質(zhì)量管理體系標準 BS 5750（BSI撰寫）轉(zhuǎn)化而來的，ISO 9001是迄今為止世界上較成熟的質(zhì)量框架，全球有161個國家/地區(qū)的超過75萬家組織正在使用這一框架。
2、ISO 9001 幫助管理者提高組織績效，將不使用管理體系的競爭對手拋于身后。 通過認證，還可以便于衡量績效并更好地管理營運風(fēng)險。
ISO 9001質(zhì)量管理體系適合希望改進運營和管理方式的任何組織，不論其規(guī)模或所屬部門如何。然而，要獲得較佳的投資回報，公司應(yīng)準備在整個組織中實施該體系，而不是只在特定場所、部門或分部內(nèi)實施。
此外，ISO 9001可以與其他管理系統(tǒng)標準和規(guī)范（如OHSAS 18001 職業(yè)健康安全管理體系和ISO 14001 環(huán)境管理體系）兼容。它們可以通過“整合管理”進行無縫整合。 它們具有許多共同的原則，因此選擇整合的管理體系可以帶來極大的經(jīng)濟效益。
含義
ISO---國際標準化組織的縮寫。該組織負責(zé)制訂和發(fā)布非電工類的國際標準。該組織發(fā)布的標準均冠以“ISO”的字頭。
9000---標準的代號，ISO將9000下的編號分配給與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的有關(guān)標準。事實上，與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證有關(guān)的標準的范圍已突破了9000系列的代號范圍，如ISO1000系列標準和ISO8402，他們共同構(gòu)成了創(chuàng)造奇跡的ISO9000族國際標準
1、通過體系認證的企業(yè)可以提升品牌競爭力，樹立良好的企業(yè)形象，建立合理規(guī)范的質(zhì)量制度；
2、企業(yè)如果有參與投標活動，現(xiàn)在多數(shù)是作為投標的門檻，即使招標方?jīng)]有明確說明，ISO證書也可以為企業(yè)投標加分；
3、企業(yè)的顧客如果需要大批量購入該企業(yè)的產(chǎn)品，很多時候會要求企業(yè)出示該認證。
以上是通過ISO認證的好處，也借這個機會提醒下有這方面意向的企業(yè)，需要的請盡快辦理，因為證書正常的出證時間是一個月，畢竟商機不等人，未雨綢繆總是好的。
證書內(nèi)容
認證機構(gòu)名稱、申請認證單位名稱及產(chǎn)品審核通過的相關(guān)標準、證書的有效期限、證書編號、認證機構(gòu)公章、認證機構(gòu)負責(zé)人親筆簽字等。
認證申請*條件
1．中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照"；外國企業(yè)持有有關(guān)部門機構(gòu)的登記注冊證明。
2．產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有資格申請認證。
3．產(chǎn)品符合國家標準、行業(yè)標準及其補充技術(shù)要求，或符合**標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業(yè)標準。產(chǎn)品是否符合標準需由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認和批準的檢驗機構(gòu)進行抽樣予以證明。
4．生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質(zhì)量保證標準的要求，建立適用的質(zhì)量標準體系（一般選定ISO9002來建立質(zhì)量體系），并使其有效運行。
:2015
眾所周知， 標準是ISO組織頒布的影響面較廣的一個管理體系標準，標準的每一次修改，無不在業(yè)內(nèi)引起不同程度的反響，尤其是本次標準從2008版到2015版的修改，可以說是標準從第一版1987版以來的四次技術(shù)修訂中影響較大的一次修訂。本次修訂之所以影響較大，首先是因為2015CD版標準高屋建瓴，為質(zhì)量管理體系標準的長期發(fā)展規(guī)劃了藍圖，為未來25年的質(zhì)量管理標準做好了準備。其次，:2015 CD版標準取消了質(zhì)量手冊、文件化程序等大量強制性文件的要求，合并了文件和記錄，統(tǒng)一叫文件化信息；通篇未出現(xiàn)‘記錄’這一術(shù)語，全部用（活動結(jié)果的證據(jù)的）‘文件化信息’來代替。此外，新版標準還有許多變化引人注目，如增加了反映當(dāng)今質(zhì)量管理在實踐和技術(shù)方面的一些先進理念和好的方法；取消了預(yù)防措施；標準更加重視相關(guān)方的要求；將采購和外包的控制合并為‘產(chǎn)品和服務(wù)的外部提供控制’；
首次提出了知識也是一種資源，也是產(chǎn)品實現(xiàn)的支持過程。
總之，預(yù)計于2015年9月推出的新版標準更加適用于所有類型的組織，特別是服務(wù)行業(yè)的應(yīng)用，更加適合于企業(yè)建立整合管理體系，更加關(guān)注質(zhì)量管理體系的有效性和效率。
認證需要提供哪些材料
體系認證咨詢所需的材料：
體系認證咨詢需要準備的材料有：質(zhì)量體系認證（）：公司的營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、許可證（有要求時）、產(chǎn)品所依照的法規(guī)、標準等；
體系審核所需的材料
管理手冊、程序文件、內(nèi)審資料、管理評審資料以及程序文件要求的其它相關(guān)表單。第三層次的作業(yè)指導(dǎo)書，以及操作過程的記錄。
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