認證情況
根據國際標準化組織（ISO）2007年11月發布的較新調查結果顯示，截至2006年底，在170個國家共頒發了：2000版認證證書897866張，其中中國頒發了162259張證書，占頒發總量的18%，居世界第一位。這說明2000版標準得到了廣泛的應用，受到了許多組織的關注，中國也成為名副其實的質量管理體系認證大國。
1、國際標準化組織（International Organization for Standardization，ISO）簡稱ISO，是一個全球性的非政府組織，是國際標準化領域中一個十分重要的組織。

2、ISO國際標準組織成立于1946年，中國是ISO的正式成員，代表中國參加ISO的國家機構是中國國家技術監督局（CSBTS）。

3、ISO與國際電工**（IEC）有密切的聯系，中國參加IEC的國家機構也是國家質量監督檢驗檢疫總局。ISO和IEC還有約3000個工作組，ISO、IEC每年制訂和修訂1000個國際標準。

4、ISO的主要功能是為人們制訂國際標準達成一致意見提供一種機制。ISO還與450個國際和區域的組織在標準方面有聯絡關系，特別與國際電信聯盟（ITU）有密切聯系。
ISO 9001質量管理體系適合希望改進運營和管理方式的任何組織，不論其規模或所屬部門如何。然而，要獲得較佳的投資回報，公司應準備在整個組織中實施該體系，而不是只在特定場所、部門或分部內實施。
此外，ISO 9001可以與其他管理系統標準和規范（如OHSAS 18001 職業健康安全管理體系和ISO 14001 環境管理體系）兼容。它們可以通過“整合管理”進行無縫整合。 它們具有許多共同的原則，因此選擇整合的管理體系可以帶來極大的經濟效益。
是一類標準的統稱，是質量保證體系是企業發展與成長之根本。

1、ISO 9001是由全球第一個質量管理體系標準 BS 5750（BSI撰寫）轉化而來的，ISO 9001是迄今為止世界上較成熟的質量框架，全球有161個國家/地區的超過75萬家組織正在使用這一框架。

2、ISO 9001 幫助管理者提高組織績效，將不使用管理體系的競爭對手拋于身后。 通過認證，還可以便于衡量績效并更好地管理營運風險。



認證申請*條件
1．中國企業持有工商行政管理部門頒發的"企業法人營業執照"；外國企業持有有關部門機構的登記注冊證明。
　　2．產品質量穩定，能正常批量生產。質量穩定指的是產品在一年以上連續抽查合格。小批量生產的產品，不能代表產品質量的穩定情況，必須正式成批生產產品的企業，才能有資格申請認證。
　　3．產品符合國家標準、行業標準及其補充技術要求，或符合**標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業標準。產品是否符合標準需由國家質量技術監督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以證明。
　　4．生產企業建立的質量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質量保證標準的要求，建立適用的質量標準體系（一般選定ISO9002來建立質量體系），并使其有效運行。
:2015
眾所周知， 標準是ISO組織頒布的影響面較廣的一個管理體系標準，標準的每一次修改，無不在業內引起不同程度的反響，尤其是本次標準從2008版到2015版的修改，可以說是標準從第一版1987版以來的四次技術修訂中影響較大的一次修訂。本次修訂之所以影響較大，首先是因為2015CD版標準高屋建瓴，為質量管理體系標準的長期發展規劃了藍圖，為未來25年的質量管理標準做好了準備。其次，:2015 CD版標準取消了質量手冊、文件化程序等大量強制性文件的要求，合并了文件和記錄，統一叫文件化信息；通篇未出現‘記錄’這一術語，全部用（活動結果的證據的）‘文件化信息’來代替。此外，新版標準還有許多變化引人注目，如增加了反映當今質量管理在實踐和技術方面的一些先進理念和好的方法；取消了預防措施；標準更加重視相關方的要求；將采購和外包的控制合并為‘產品和服務的外部提供控制’；
首次提出了知識也是一種資源，也是產品實現的支持過程。
總之，預計于2015年9月推出的新版標準更加適用于所有類型的組織，特別是服務行業的應用，更加適合于企業建立整合管理體系，更加關注質量管理體系的有效性和效率。

含義
ISO---國際標準化組織的縮寫。該組織負責制訂和發布非電工類的國際標準。該組織發布的標準均冠以“ISO”的字頭。
9000---標準的代號，ISO將9000下的編號分配給與質量管理和質量保證的有關標準。事實上，與質量管理和質量保證有關的標準的范圍已突破了9000系列的代號范圍，如ISO1000系列標準和ISO8402，他們共同構成了創造奇跡的ISO9000族國際標準

簡介
ISO 9001是由全球第一個質量管理體系標準 BS 5750（BSI撰寫）轉化而來的，ISO 9001是迄今為止世界上較成熟的質量框架，全球有161個國家/地區的超過75萬家組織正在使用這一框架。ISO 9001不僅為質量管理體系，也為總體管理體系設立了標準。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積極性的提升以及持續改進來獲得成功。
進入21世紀，信息化發展步伐日漸加速，很多企業重構信息化實現了自身核心競爭力的助力，QIS質量管理信息系統已經在汽車、電子等行業全面應用和推廣，支持為質量管理體系的電子化提供了平臺支撐，并嵌標準的QC七大手法、TS五大手冊、質量管理模型，為質量管理系統數字化成為可能。

認證的條件
認證企業要取得質量體系認證，主要應作好兩方面的工作：一是建立健全質量保證體系，二是作好與體系認證直接有關的各項工作。關于建立質量保證體系，仍應從質量職能分配入手，編寫質量保證手冊和程序文件，貫徹手冊和程序文件，做到質量記錄齊全。與體系認證直接有關的各項工作主要做好以下工作：
1.要求全面策劃，編制體系認證工作計劃；
2.要求掌握信息，選擇認證機構；
3.要求與選定認證機構洽談，簽訂認證合同或協議；
4.要求送審質量保證手冊；
5.要求作好現場檢查迎檢的準備工作；
6.要求接受現場檢查，及時反饋信息；
7.要求對不符合項組織整改；
8.要求通過體系認證取得認證證書；
9.要求防止松勁思想不能倒退，繼續健全質量體系；
10.要求進行整改，迎接跟蹤檢查。
企業取得體系認證的三項關鍵是領導重視、正確的策劃以及部門和全體員工積極的參與。

是什么
質量保證體系是企業發展與成長之根本。
不是指一個標準，而是一類標準的統稱。是由TC176（TC176指質量管理體系技術**）制定的所有國際標準，是ISO12000多個標準中較暢銷、較普遍的產品。
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