簡介
ISO 9001是由全球第一個質量管理體系標準 BS 5750（BSI撰寫）轉化而來的，ISO 9001是迄今為止世界上較成熟的質量框架，全球有161個國家/地區的超過75萬家組織正在使用這一框架。ISO 9001不僅為質量管理體系，也為總體管理體系設立了標準。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積極性的提升以及持續改進來獲得成功。
進入21世紀，信息化發展步伐日漸加速，很多企業重構信息化實現了自身核心競爭力的助力，QIS質量管理信息系統已經在汽車、電子等行業全面應用和推廣，支持為質量管理體系的電子化提供了平臺支撐，并嵌標準的QC七大手法、TS五大手冊、質量管理模型，為質量管理系統數字化成為可能。
概念
用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力，目的在于增進顧客滿意。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益,這個第三認證方不受產銷雙方經濟利益支配，公證、科學，是各國對產品和企業進行質量評價和監督的通行證；作為顧客對供方質量體系審核的依據；企業有滿足其訂購產品技術要求的能力。
凡是通過認證的企業，在各項管理系統整合上已達到了國際標準，表明企業能持續穩定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導消費者。
ISO9000族標準是國際標準化組織（ISO）于1987年頒布的在全世界范圍內通用的關于質量管理和質量保證方面的系列標準。1994年，國際標準化組織對其進行了全面的修改，并重新頒布實施。2000年，ISO對ISO9000系列標準進行了重大改版。
ISO 9001質量管理體系適合希望改進運營和管理方式的任何組織，不論其規模或所屬部門如何。然而，要獲得較佳的投資回報，公司應準備在整個組織中實施該體系，而不是只在特定場所、部門或分部內實施。
此外，ISO 9001可以與其他管理系統標準和規范（如OHSAS 18001 職業健康安全管理體系和ISO 14001 環境管理體系）兼容。它們可以通過“整合管理”進行無縫整合。 它們具有許多共同的原則，因此選擇整合的管理體系可以帶來極大的經濟效益。
1、通過體系認證的企業可以提升品牌競爭力，樹立良好的企業形象，建立合理規范的質量制度；
2、企業如果有參與投標活動，現在多數是作為投標的門檻，即使招標方沒有明確說明，ISO證書也可以為企業投標加分；
3、企業的顧客如果需要大批量購入該企業的產品，很多時候會要求企業出示該認證。
以上是通過ISO認證的好處，也借這個機會提醒下有這方面意向的企業，需要的請盡快辦理，因為證書正常的出證時間是一個月，畢竟商機不等人，未雨綢繆總是好的。

認證申請*條件
1．中國企業持有工商行政管理部門頒發的"企業法人營業執照"；外國企業持有有關部門機構的登記注冊證明。
　　2．產品質量穩定，能正常批量生產。質量穩定指的是產品在一年以上連續抽查合格。小批量生產的產品，不能代表產品質量的穩定情況，必須正式成批生產產品的企業，才能有資格申請認證。
　　3．產品符合國家標準、行業標準及其補充技術要求，或符合**標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業標準。產品是否符合標準需由國家質量技術監督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以證明。
　　4．生產企業建立的質量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質量保證標準的要求，建立適用的質量標準體系（一般選定ISO9002來建立質量體系），并使其有效運行。
:2015
眾所周知， 標準是ISO組織頒布的影響面較廣的一個管理體系標準，標準的每一次修改，無不在業內引起不同程度的反響，尤其是本次標準從2008版到2015版的修改，可以說是標準從第一版1987版以來的四次技術修訂中影響較大的一次修訂。本次修訂之所以影響較大，首先是因為2015CD版標準高屋建瓴，為質量管理體系標準的長期發展規劃了藍圖，為未來25年的質量管理標準做好了準備。其次，:2015 CD版標準取消了質量手冊、文件化程序等大量強制性文件的要求，合并了文件和記錄，統一叫文件化信息；通篇未出現‘記錄’這一術語，全部用（活動結果的證據的）‘文件化信息’來代替。此外，新版標準還有許多變化引人注目，如增加了反映當今質量管理在實踐和技術方面的一些先進理念和好的方法；取消了預防措施；標準更加重視相關方的要求；將采購和外包的控制合并為‘產品和服務的外部提供控制’；
首次提出了知識也是一種資源，也是產品實現的支持過程。
總之，預計于2015年9月推出的新版標準更加適用于所有類型的組織，特別是服務行業的應用，更加適合于企業建立整合管理體系，更加關注質量管理體系的有效性和效率。

的作用有哪些
ISO9000為企業提供了一種具有科學性的質量管理和質量保證方法和手段，可用以提高內部管理水平；
使企業內部各類人員的職責明確，避免推諉扯皮，減少領導的麻煩；
文件化的管理體系使全部質量工作有可知性、可見性和可查性，通過培訓使員工更理解質量的重要性及對其工作的要求；
可以使產品質量得到根本的保證；
可以降低企業的各種管理成本和損失成本，提高效益；
為客戶和潛在的客戶提供信心；
提高企業的形象，增加了競爭的實力；
滿足市場準入的要求。
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